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FDA激光注册-激光FDA注册办理有效期有多久?

浏览次数: | 2021-06-16 14:01

激光产品销往美国需要提供FDA注册,那么您是否知道激光FDA注册有效期多久呢?深圳亿博第三方检测认证机构可以代办理FDA注册认证报告,不同的产品有效期都是不一样的,而激光产品注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)下面跟着小编一起来了解一下不同产品FDA注册认证有效期相关资讯。

FDA简介:

美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品FDA注册

5.食品FDA注册

6.药品FDA注册(亿博只做非处方药OTC注册)

关于美国FDA注册认证有效性介绍:

1.化妆品FDA注册--化妆品注册完成后是长期有效的,如果公司信息/产品成分有更改,需要及时更新。

2.医疗器械FDA注册--10.1前注册的当年12.31日前有效。10.1之后注册的,有效期到下一年的12.31。

例如:2018.9.30日注册的,有效期到2018.12月31 ; 2018.10.1注册的,有效期到2019.12.31

3.激光产品FDA注册--激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)

4.药品(OTC)--OTC注册分企业注册和产品注册,企业注册跟医疗注册一样,每年10.1-12.31之间要续期

产品注册,基本上可以说是两年有效期吧 就是今年做的,有效期会显示到明年的12.31  但是如果产品标签或者任何信息发生变动就要及时的提交变更注册

5.食品FDA注册--偶数年12.31到期,FDA更新注册的时间是偶数年的10.1-12.31

6.食品接触材料检测-长期有效,法规标准不变的情况下(例如:某法规新增了一个测试项目,那就要更新了或者是限值有改变也要更新)

以上是亿博检测认证机构小编对美国FDA注册认证办理有效期的简单介绍,如果您有相关疑问或者想要办理产品FDA注册咨询亿博服务电话。


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

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何婷婷

何婷婷 2015年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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