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FDA认证检测机构-激光切割机FDA注册代办理公司

浏览次数: | 2021-06-16 14:01

深圳亿博第三方认证检测机构可以代办理FDA注册认证服务,激光产品出口美国FDA注册是强制性的。目前已成熟的激光加工技术包括:激光快速成型技术、激光焊接技术、激光打孔技术、激光切割技术、激光打标技术、激光去重平衡技术、激光蚀刻技术、激光微调技术、激光存储技术、激光划线技术、激光清洗技术、激光热处理和表面处理技术。类似产品办理FDA注册可以咨询亿博。

激光切割加工是用不可见的光束代替了传统的机械刀,具有精度高,切割快速,不局限于切割图案限制,自动排版节省材料,切口平滑,加工成本低等特点,将逐渐改进或取代于传统的金属切割工艺设备。激光刀头的机械部分与工件无接触,在工作中不会对工件表面造成划伤;激光切割速度快,切口光滑平整,一般无需后续加工;切割热影响区小,板材变形小,切缝窄(0.1mm~0.3mm);切口没有机械应力,无剪切毛刺;加工精度高,重复性好,不损伤材料表面;数控编程,可加工任意的平面图,可以对幅面很大的整板切割,无需开模具,经济省时。

激光FDA注册认证常见问题

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

一类激光产品FDA注册的具体讲述

激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做FDA认证首先要能清楚的区分自己激光产品的类别。激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。

一类激光产品规范

1 激光设备和设备的电气安全合格

2 作业场所激光辐射卫生合格

3 激光小功率计功能检测合格

4 激光棒侧向散射系数的丈量合格

5 掺钕钇铝石榴石激光棒消光比的丈量合格

6 斜率功率和输出功率的丈量合格

7 空气中微量铀检测合格

8 激光辐射横模合格

9 激光辐射发散角测验合格

10 激光辐射光束直径测验合格

激光产品分类:

第I类激光产品没有生物性损害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光露出时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以避免一些眼部损害,所以这类激光器不被视为风险的光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛形成致盲以及其他损害。

第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品可以烧焦皮肤。这类激光产品清晰定义为对眼睛有损害,尤其是在功率比较高时,将形成眼睛损害。

第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品必定可以形成眼睛损害。就像灼烧皮肤和点着衣物相同,激光可以点燃其他材料。

激光切割机FDA注册代办咨询,亿博第三方检测机构是一家拥有CNAS/CMA授权的第三方机构,可以提供产品国内外销售的检测认证服务。


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何婷婷

何婷婷 2015年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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